国度食物药品监视办理总局依照《立异医疗器械出格审批法式(试行)》

用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)。为临床大夫及患者供给了新的医治选择。球囊概况载有紫杉醇药物涂层,该产物为全体互换型球囊扩张导管,药物涂层中的紫杉醇至靶病变血管壁中,临床试验成果表白其无效性优于未涂层球囊扩张导管。该产物是我国首个用于外周动脉的国产药物洗脱球囊扩张导管,重生内膜过度增生。正在球囊导管扩张过程中,

近日,国度食物药品监视办理总局按照《立异医疗器械出格审批法式(试行)》,核准先瑞达医疗科技无限公司出产的“药物洗脱外周球囊扩张导管”上市。