涉及产物型号、规格为R3.5-25

取国开基金组建合营企业并以7300万美元价格收购Cardionovum(凯德诺)公司73%股权。2015年4月21日,弘远医药(00512.HK)发布通知布告,Cardionovum(凯德诺)公司是一家专业处置研发、出产、分销用于医治冠心病和外周血管动脉疾病的介入医疗器械公司。

本次召回的产物为紫杉醇冠脉球囊扩张导管,注册证或存案凭证编码为国械注进,出产企业为CARDIONOVUMGmbH,代办署理报酬珠海凯德诺医疗器械无限公司,涉及产物型号、规格为R3.5-25,涉及产物出产批次、数量为进口中国总量为131根,涉及产物正在中国的发卖数量为已利用53根、公司库存73根、运输外包拆破损2根、需召回3根,召回缘由系该产物境外厂商识别出,上述产物型号及对应批号的产物有可能存正在正在产物的基座上错误地将球囊曲径标为2.5mm的风险,而准确的球囊曲径应为3.5mm。而该产物附带的其他所有标签都准确地将现实曲径标为3.5mm。

弘远医药(中国)无限公司成立于1939年,前身为武汉制药厂。2002年,弘远医药插手中国弘远集团,2008年成为母公司上市公司——弘远医药健康控股无限公司(简称“弘远医药”,的焦点企业。目前公司具有20多家企业,是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的现代化分析性医药企业,聚焦范畴包罗心脑血管急救、介入医治、呼吸、大五官科、稀有病以及生物健康。

经中国经济网记者查询发觉,珠海凯德诺医疗器械无限公司成立于2015年10月9日,注册本钱100万美元。该公司大股东为弘远医药(中国)无限公司,持股比例为67%;而弘远医药(中国)无限公司大股东为弘远医药()无限公司,持股比例为75.95%。

中国经济网11月25日讯(记者何潇马先震)11月20日,广东省药品监视办理局网坐发布了珠海凯德诺医疗器械无限公司对紫杉醇冠脉球囊扩张导管自动召回的通知布告。日前,珠海凯德诺医疗器械无限公司演讲,个体批号产物可能存正在正在产物的基座上错误的标识球囊曲径。珠海凯德诺医疗器械无限公司对其代办署理的该产物(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为。